| 注册证编号 | 苏械注准20192400860 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（天门冬氨酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 6×60 ml 试剂2: 6×15 ml试剂1: 4×60 ml 试剂2: 4×15 ml试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 1×44 ml 试剂2: 1×11 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三(羟甲基)氨基甲烷(Tris) 缓冲液(pH=9.0) 80mmol/L、L-天门冬氨酸 240mmol/L、还原型辅酶Ⅰ(NADH) 0.18mmol/L、ProClin300 0.3ml/L、吐温20(Tween20) 5ml/L试剂2：Tris 缓冲液(pH=5.0) 200mmol/L、α-酮戊二酸 12mmol/L、乳酸脱氢酶（LDH ) 650U/L、苹果酸脱氢酶（MDH） 650U/L、ProClin 300 0.3ml/L、吐温20(Tween20) 5ml/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中的天门冬氨酸氨基转移酶（AST）的活性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/13 |
| 生效日期 | 2024/3/13 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
