| 注册证编号 | 苏械注准20162400328 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区,苏州工业园区苏虹西路181号 |
| 产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（MDH法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:4×6mL+ R2:4×6mLR1:4×25mL+ R2:4×25 mLR1:4×50mL+ R2:4×50mL注：测试数：R1:4×6mL+ R2:4×6mL，4×200测试，适用仪器AU5800R1:4×25mL+ R2:4×25 mL，4×1020测试，适用仪器AU5800R1:4×50mL+ R2:4×50mL，4×1900测试，适用仪器AU5800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1: 乳酸脱氢酶 50.0 KU/L,苹果酸脱氢酶（MDH） 3.5 KU/L,L-天门冬氨酸 170.0g/L。R2:α-酮戊二酸 14.50g/L, 还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 0.90g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清和血浆中的天门冬氨酸氨基转移酶的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/28 |
| 生效日期 | 2024/4/28 |
| 有效期至 | 2025/6/30 |
