注册证编号 | 苏械注准20202400502 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州立禾生物医学工程有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室 |
生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼4楼、5楼, 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼, 苏州市工业园区赵家上路7号 |
产品名称 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1.试剂1(R1):6×60ml,试剂2(R2):2×45ml;2.试剂1(R1):4×60ml,试剂2(R2):1×60ml;3.试剂1(R1):2×60ml,试剂2(R2):1×30ml;4.试剂1(R1):4×80ml,试剂2(R2):1×80ml;5.试剂1(R1):1×20ml,试剂2(R2):1×5ml。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1):由Tris 缓冲液(PH=7.65,浓度:80 mmol/L)、L - 天门冬氨酸(浓度:240 mmol/L)、苹果酸脱氢酶(MDH)(浓度≥600 U/L)、乳酸脱氢酶(LDH)(浓度≥600 U/L)组成;试剂2(R2):由Tris缓冲液(PH=7.65,浓度:80 mmol/L)、α-酮戊二酸(浓度:12 mmol/L)、还原态烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)(浓度:0.18 mmol/L)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人天门冬氨酸氨基转移酶(AST)的含量。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/10/20 |
生效日期 | 2023/10/20 |
有效期至 | 2025/4/29 |