| 注册证编号 | 苏械注准20172090468 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 产品名称 | 体外振动排痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YS8001JC、YS8001JX、YS8001、YS8001X、YS8001TC、YS8001TX、YS8002C、YS8002X、YS8002CX、YS8001C-W、YS8001X-W、YS8002C-W、YS8002X-W、YS8002CX-W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 体外振动排痰机由主机、传动系统和动力输出装置和压缩空气式雾化器（仅YS8001C-W、YS8001X-W、YS8002C-W、YS8002X-W、YS8002CX-W具有）组成；按功能分为非雾化模式和雾化模式两种，按结构分为台式及推车式两种，按输出路数分为一路、二路两种。 |
| 适用范围/预期用途 | 协助术后、体弱患者增强排除呼吸系统痰液分泌物的能力，改善淤滞的肺部血液循环状况，预防、减少呼吸系统并发症的发生。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/23 |
| 生效日期 | 2021/12/23 |
| 有效期至 | 2027/4/5 |
