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常州思雅医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172090468”基本信息
注册证编号苏械注准20172090468 [查看相关产品信息]
注册人名称常州思雅医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层)
生产地址江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋(3、4层)、C1栋西南面(1、3、4层)
产品名称体外振动排痰机
管理类别第二类
型号规格YS8001JC、YS8001JX、YS8001、YS8001X、YS8001TC、YS8001TX、YS8002C、YS8002X、YS8002CX、YS8001C-W、YS8001X-W、YS8002C-W、YS8002X-W、YS8002CX-W
结构及组成/主要组成成分体外振动排痰机由主机、传动系统和动力输出装置和压缩空气式雾化器(仅YS8001C-W、YS8001X-W、YS8002C-W、YS8002X-W、YS8002CX-W具有)组成;按功能分为非雾化模式和雾化模式两种,按结构分为台式及推车式两种,按输出路数分为一路、二路两种。
适用范围/预期用途协助术后、体弱患者增强排除呼吸系统痰液分泌物的能力,改善淤滞的肺部血液循环状况,预防、减少呼吸系统并发症的发生。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/12/23
生效日期2021/12/23
有效期至2027/4/5
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