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南京鼎世医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232090285”基本信息
注册证编号苏械注准20232090285 [查看相关产品信息]
注册人名称南京鼎世医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢三层
生产地址南京市江北新区柳州北路22号小柳工业园J01A幢,莱特大楼401室
产品名称体外膈肌起搏治疗仪
管理类别第二类
型号规格DS-EDP1A
结构及组成/主要组成成分体外膈肌起搏治疗仪由主机、软件(发布版本V1)、导线及配件电极组成。其中电极是有医疗器械备案凭证或者注册证的产品。
适用范围/预期用途配合呼吸反馈训练,用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸困难的辅助康复治疗,以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/1/26
生效日期2024/1/26
有效期至2028/3/9
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