| 注册证编号 | 苏械注准20232090196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京华伟医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号 |
| 生产地址 | 南京市浦口区桥林街道兰花路19号5号楼 |
| 产品名称 | 体外膈肌起搏器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HW-4201J、HW-4201T、 HW-4202 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 治疗仪由主机、导线（含传导硅胶电极）组成。电极采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于慢性阻塞性肺疾病稳定期、慢性呼吸衰竭的康复辅助治疗，以及促进慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/10 |
| 生效日期 | 2023/2/10 |
| 有效期至 | 2028/2/9 |
