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南京竹海生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232141261”基本信息
注册证编号苏械注准20232141261 [查看相关产品信息]
注册人名称南京竹海生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市高淳区经济开发区戴卫西路33号
生产地址南京市六合区竹镇镇竹丰路7号
产品名称体腔器械导入润滑剂
管理类别第二类
型号规格体腔器械导入润滑剂按照包装形式不同可分为A型(管装)和B型(袋装)两种型号,每种型号按装量不同,A型分为10g、20g、30g、40g、50g、60g、70g、100g、120g、150g、160g、200g共12种规格;B型分为3g、5g、8g、10g和15g共5种规格,总共17种规格。
结构及组成/主要组成成分体腔器械导入润滑剂是由甘油、聚乙二醇、卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯、4-羟基苯甲酸丙酯、氢氧化钠、纯化水组成,包装形式为铝塑管装或铝箔袋装,该产品以无菌状态提供,经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途临床上用于器械进入人体自然腔道时的润滑。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/2
生效日期2024/7/2
有效期至2028/8/29
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