| 注册证编号 | 苏械注准20212401595 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 阿里生物技术泰州有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州国家医药高新技术产业园中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢G61号一至四层东侧 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0007幢61号一至四层东侧 |
| 产品名称 | 糖化血清蛋白检测试剂盒（四氮唑蓝法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液（pH7.0） 0.1mol/L、四氮唑蓝（NBT）0.5mmol/L试剂2：碳酸盐缓冲液（pH10.3）0.2mol/L校准品(冻干品) ：磷酸盐缓冲液（pH7.0）0.1mol/L、糖化血清蛋白 2.16mmol/L、牛血清白蛋白 1%、Proclin300 0.1%质控品(冻干品) ：磷酸盐缓冲液（pH7.0）0.1mol/L、糖化血清蛋白 2.45mmol/L、牛血清白蛋白 1%、Proclin300 0.1% |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/13 |
| 生效日期 | 2022/12/13 |
| 有效期至 | 2026/11/21 |
