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江苏麦得科生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202400454”基本信息
注册证编号苏械注准20202400454 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称糖化血清蛋白检测试剂盒(四氮唑蓝法)
管理类别第二类
型号规格规 格试剂: 6×60 ml试剂: 4×60 ml试剂: 2×60 ml试剂: 1×40 ml
结构及组成/主要组成成分试 剂 成分 浓度试剂 氯化硝基四氮唑蓝无水碳酸钠(Na2CO3)缓冲液 pH=8.0ProClin-300 0.5mmol/L0.1mmol/L0.3ml/L
适用范围/预期用途用于体外定量检测人血清中的糖化血清蛋白(FRU)含量
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/4/30
生效日期2020/4/30
有效期至2025/4/29
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