| 注册证编号 | 苏械注准20232141558 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 徐州辉朗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园B区6号楼厂房3层 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区淮海生物医药产业园B区6号楼厂房3层 |
| 产品名称 | 水凝胶伤口敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、5.5g/支、6.0g/支 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 水凝胶伤口敷料由凝胶敷料、凝胶汲取器组成。凝胶敷料由羧甲纤维素钠、甘油、明胶和纯化水制成，玻璃瓶盛装；凝胶汲取器由汲取器推杆、汲取器胶塞组成。该产品以无菌状态提供，凝胶敷料经湿热灭菌，凝胶汲取器经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 吸收创面渗出液或向创面排出水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
