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启东华舟医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140851”基本信息
注册证编号苏械注准20232140851 [查看相关产品信息]
注册人名称启东华舟医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所启东市汇龙镇南苑西路1858号
生产地址启东市汇龙镇南苑西路1858号
产品名称水胶体贴
管理类别第二类
型号规格型号:H-01、H-02、H-03、H-04、H-05、H-06、H-07、H-08、H-09、H-10、H-11、H-12、H-13规格:Φ2.5cm;2.5×1.5cm;2.5×2.5cm;3.8×0.9cm;3.8×1.9cm;3.8×3.8cm;4.0×0.9cm;4×2cm;3.4×5.4cm;4.4×4.2cm;4.5×6.0cm;5.0×2.8cm;5.6×2.9cm;5.8×1.8cm;5.0×5.0cm;6.0×2.0cm;6.0×5.1cm;6.3×1.9cm;6.4×2.0cm;6.8×4.2cm;7.0×2.0cm;7.2×1.9cm;7.2×2.2cm;7.2×2.5cm;7.2×3.8cm;7.2×4.5cm;7.5×5.0cm;7.6×1.9cm;7.6×2.5cm;7.6×3.0cm;7.6×3.8cm;9.0×3.0cm;10×10cm;12×2cm;15×10cm;15×15cm;20×10cm;20×20cm。
结构及组成/主要组成成分水胶体贴是由涂胶基材、水胶体和防粘层组成。涂胶基材由涂有医用压敏胶的聚氨酯薄膜制成,水胶体由羧甲基纤维素和热熔胶组成,防粘层为格拉辛纸。所含成分不可被人体吸收。该产品以无菌状态提供,经辐照灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/16
生效日期2023/6/16
有效期至2028/6/15
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