| 注册证编号 | 苏械注准20152080219 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州凯迪泰医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 生产地址 | 苏州高新区科技城培源路9号 |
| 产品名称 | 双水平呼吸治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Floton ST20、Floton ST25、Floton ST30、Floton S20、Floton 900 ST20、Floton 900 ST25、Floton 900 ST30、Floton 900 S20、Floton 800 ST20、Floton 800 ST25、Floton 800 ST30、Floton 800 S20 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双水平呼吸治疗仪由主机、电源适配器（含电源线）、加湿器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供睡眠呼吸暂停、低通气综合症患者在医院或家中进行双水平无创通气治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
