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飞利浦医疗(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172062352”基本信息
注册证编号苏械注准20172062352 [查看相关产品信息]
注册人名称飞利浦医疗(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区钟园路258号
生产地址苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号
产品名称数字化摄影X射线机
管理类别第二类
型号规格DuraDiagnost F30
结构及组成/主要组成成分数字化摄影X射线机产品组成:工作站、高压发生器、限束器、X射线管组件、X射线管组件支架、立式摄影架、固定床、无线探测器。系统选配件:附加变压器、移动患者床、不间断电源、滤线栅、剂量面积计、电源转接盒。系统附件(选配):患者支撑装置附件:扶手、固定辅件,无线探测器附件:无线探测器床旁支架、便携式DR面板保护器、无线探测器移动支架、无线探测器便携手柄,横向便携式滤线栅,纵向便携式滤线栅。
适用范围/预期用途适用于全身各部位包括胸部、腹部、骨骼及软组织的普通摄影检查。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/2/25
生效日期2022/2/25
有效期至2027/12/5
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