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飞利浦医疗(苏州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212060976”基本信息
注册证编号苏械注准20212060976 [查看相关产品信息]
注册人名称飞利浦医疗(苏州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区钟园路258号
生产地址苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号
产品名称数字化摄影X射线机
管理类别第二类
型号规格DigitalDiagnost C90
结构及组成/主要组成成分本产品主要结构及组成:高压发生器(可选型号:M-Cabinet CXA 65kW ,M-Cabinet CXA 80kW ),X射线管组件(型号:SRO 33100 ROT 380),限束器(型号:P 225 ACS DHHS),患者支撑装置(选配)(型号:DigitalDiagnost TH2,Trolley),立式摄影架(型号:Vertical Stand 2),悬吊机架(型号:Ceiling Suspension CSM3), 平板探测器(可选型号:pixium 4343RCE, pixium 3543 EZ,pixium 2430 EZ),工作站(包含计算机、显示器、键盘和鼠标)。不间断电源(选配)。附件(选配): 把手,压迫带, 延伸把手,无线探测器便携手柄,病床探测器支架,便携式面板保护器,拼接用患者支架, 拼接标尺,无线探测器电池,纵向便携式大滤线栅,横向便携式大滤线栅,纵向便携式小滤线栅, 滤线栅。
适用范围/预期用途本系统用于临床X 射线摄影诊断。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/6/16
生效日期2021/6/16
有效期至2026/6/15
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