| 注册证编号 | 苏械注准20212060976 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞利浦医疗（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区钟园路258号 |
| 生产地址 | 苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号 |
| 产品名称 | 数字化摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DigitalDiagnost C90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要结构及组成：高压发生器（可选型号：M-Cabinet CXA 65kW ，M-Cabinet CXA 80kW ），X射线管组件（型号：SRO 33100 ROT 380），限束器（型号：P 225 ACS DHHS），患者支撑装置（选配）（型号：DigitalDiagnost TH2，Trolley），立式摄影架（型号：Vertical Stand 2），悬吊机架（型号：Ceiling Suspension CSM3）， 平板探测器（可选型号：pixium 4343RCE, pixium 3543 EZ，pixium 2430 EZ），工作站（包含计算机、显示器、键盘和鼠标）。不间断电源（选配）。附件（选配）： 把手，压迫带， 延伸把手，无线探测器便携手柄，病床探测器支架，便携式面板保护器，拼接用患者支架， 拼接标尺，无线探测器电池，纵向便携式大滤线栅，横向便携式大滤线栅，纵向便携式小滤线栅， 滤线栅。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统用于临床X 射线摄影诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/16 |
| 生效日期 | 2021/6/16 |
| 有效期至 | 2026/6/15 |
