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飞依诺科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20172061243”基本信息
注册证编号苏械注准20172061243 [查看相关产品信息]
注册人名称飞依诺科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼
生产地址苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼,B栋4楼
产品名称数字化彩色超声诊断仪
管理类别第二类
型号规格VINNO E20、VINNO E10、VINNO E10P、VINNO E10E、VINNO X3、VINNO S3、VINNO S3P、VINNO X2、VINNO S2、VINNO S2P、VINNO X2P、VINNO X2E、VINNO X1、VINNO S1、VINNO S1P、VINNO X1P、VINNO X1E
结构及组成/主要组成成分产品采用推车式结构,由主机、各种探头、医用黑白打印机、穿刺架组成。探头包括G2-5C、F2-5C、D3-6C、G4-9E、D4-9E、F4-9E、G4-9M、X4-12L、X6-16L、U5-15LE、F4-12L、S1-6P、G1-4P,其中标配探头(F2-5C),其他型号探头、打印机、穿刺架、探头接插口数量(1~4个)、显示器尺寸由客户根据需求选择配置。
适用范围/预期用途配置不同探头分别应用于腹部(脏器、胎儿),生殖器官(子宫、附件、泌尿),儿童腹部,浅表及小器官,心脏和颅脑的超声检查
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/4/1
生效日期2022/4/1
有效期至2027/7/2
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