| 注册证编号 | 苏械注准20172061243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 飞依诺科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼 |
| 生产地址 | 苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼 |
| 产品名称 | 数字化彩色超声诊断仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VINNO E20、VINNO E10、VINNO E10P、VINNO E10E、VINNO X3、VINNO S3、VINNO S3P、VINNO X2、VINNO S2、VINNO S2P、VINNO X2P、VINNO X2E、VINNO X1、VINNO S1、VINNO S1P、VINNO X1P、VINNO X1E |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用推车式结构，由主机、各种探头、医用黑白打印机、穿刺架组成。探头包括G2-5C、F2-5C、D3-6C、G4-9E、D4-9E、F4-9E、G4-9M、X4-12L、X6-16L、U5-15LE、F4-12L、S1-6P、G1-4P，其中标配探头（F2-5C），其他型号探头、打印机、穿刺架、探头接插口数量（1～4个）、显示器尺寸由客户根据需求选择配置。 |
| 适用范围/预期用途 | 配置不同探头分别应用于腹部(脏器、胎儿)，生殖器官(子宫、附件、泌尿)，儿童腹部，浅表及小器官，心脏和颅脑的超声检查 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/1 |
| 生效日期 | 2022/4/1 |
| 有效期至 | 2027/7/2 |
