| 注册证编号 | 苏械注准20232060892 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大为医疗（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区金桥路28号 |
| 产品名称 | 数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RD-850A、RD-850B、RD-850C、RD-850D、RD-850E、RD-850F、RD-850AS、RD-850BS、RD-850CS、RD-850DS、RD-850ES、RD-850FS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 数字化X射线摄影系统由X射线高压发生器（DF-50）、X射线管组件（E7884X或DQ-300）、限束器（DS-01）、电离室（DL-01）、平板探测器（DT-4343W或DT-4343Y）、胸片架（DX-300）、摄影床（DC-C300）、球管支架（DZ-300）、防散射滤线栅（JPI Grid-1000）及图像处理系统组成，可选配工作站、路由器。软件名称：大为DR图像采集处理软件；发布版本：1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/28 |
| 生效日期 | 2023/6/28 |
| 有效期至 | 2028/6/27 |
