| 注册证编号 | 苏械注准20202060833 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪爱影像科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层 |
| 生产地址 | 武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层 |
| 产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RSM 1824C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由平板探测器、系统同步单元、POE电缆、软件RConsole1（发布版本V1.2）及许可秘钥狗（USB）组成。产品工作模式为AED模式 |
| 适用范围/预期用途 | 装配于乳腺X射线诊断系统，将乳腺X射线信号转化为数字信号。数字化乳腺X射线摄影检查用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/7 |
| 生效日期 | 2020/7/7 |
| 有效期至 | 2025/7/6 |
