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迪爱影像科技(常州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202060833”基本信息
注册证编号苏械注准20202060833 [查看相关产品信息]
注册人名称迪爱影像科技(常州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层
生产地址武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层
产品名称数字化X射线成像系统
管理类别第二类
型号规格RSM 1824C
结构及组成/主要组成成分本产品由平板探测器、系统同步单元、POE电缆、软件RConsole1(发布版本V1.2)及许可秘钥狗(USB)组成。产品工作模式为AED模式
适用范围/预期用途装配于乳腺X射线诊断系统,将乳腺X射线信号转化为数字信号。数字化乳腺X射线摄影检查用
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/7/7
生效日期2020/7/7
有效期至2025/7/6
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