| 注册证编号 | 苏械注准20202061140 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迪爱影像科技（常州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层 |
| 生产地址 | 武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层 |
| 产品名称 | 数字化X射线成像系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EVS 3643A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由平板探测器、LAN电缆、系统同步单元（POE）、软件EConsole1（发布版本V1.0）及许可秘钥狗（USB）组成。产品工作模式为AED模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合特定X射线机，用于人体摄影成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/23 |
| 生效日期 | 2020/10/23 |
| 有效期至 | 2025/10/22 |
