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迪爱影像科技(常州)有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202061140”基本信息
注册证编号苏械注准20202061140 [查看相关产品信息]
注册人名称迪爱影像科技(常州)有限公司[查看公司信息]
注册人住所武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层
生产地址武进国家高新技术产业开发区新雅路18号A2号厂房西北三层
产品名称数字化X射线成像系统
管理类别第二类
型号规格EVS 3643A
结构及组成/主要组成成分本产品由平板探测器、LAN电缆、系统同步单元(POE)、软件EConsole1(发布版本V1.0)及许可秘钥狗(USB)组成。产品工作模式为AED模式。
适用范围/预期用途配合特定X射线机,用于人体摄影成像。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/10/23
生效日期2020/10/23
有效期至2025/10/22
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