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江苏新瑞医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202181297”基本信息
注册证编号苏械注准20202181297 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏新瑞医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所徐州经济技术开发区大庙工业园汇金路05号
生产地址徐州经济技术开发区大庙工业园汇金路05号
产品名称数码电子阴道镜
管理类别第二类
型号规格XR100C、XR100D、XR100E、XR100F、XR100G、XR100H
结构及组成/主要组成成分产品是由镜头、采集卡、工作站、支架、脚踏开关组成。镜头包含LED光源、电子成像单元和控制单元。工作站包含台车、计算机系统、键盘、鼠标、软件包、打印机。其中,软件名称:数码电子阴道镜检查系统;规格型号:XR100RJ;发布版本号:V70.81。
适用范围/预期用途适用于临床观测阴道、宫颈、外阴部位的病变。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/12/1
生效日期2020/12/1
有效期至2025/11/30
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