| 注册证编号 | 苏械注准20202181297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏新瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 徐州经济技术开发区大庙工业园汇金路05号 |
| 生产地址 | 徐州经济技术开发区大庙工业园汇金路05号 |
| 产品名称 | 数码电子阴道镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XR100C、XR100D、XR100E、XR100F、XR100G、XR100H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是由镜头、采集卡、工作站、支架、脚踏开关组成。镜头包含LED光源、电子成像单元和控制单元。工作站包含台车、计算机系统、键盘、鼠标、软件包、打印机。其中，软件名称:数码电子阴道镜检查系统；规格型号：XR100RJ；发布版本号：V70.81。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床观测阴道、宫颈、外阴部位的病变。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/1 |
| 生效日期 | 2020/12/1 |
| 有效期至 | 2025/11/30 |
