| 注册证编号 | 苏械注准20232141472 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州瑄影医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区浒杨路88号合芯智汇科技创业园5号楼220室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区浒杨路88号合芯智汇科技创业园5号楼220室 |
| 产品名称 | 输液监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XY-ZJH-1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由硬件和输液管理软件V1组成，硬件部分包括输液监护仪、无线信号接收器、电源适配器，软件以web网站交付，安装调试由厂家工程师现场安装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对除镇痛药、化疗药物、胰岛素之外液体进行输液过程的监控。不与血液、药液接触。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
