| 注册证编号 | 苏械注准20192140430 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州麦德迅医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼3层西侧,江苏省苏州市高新区科灵路8号2号楼2层2232 |
| 产品名称 | 输液泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5000A、 5000A Plus、5000B、5000B Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输液泵由控制系统、电机驱动单元、蠕动挤压机构、检测装置（其中的滴速传感器组件仅5000B和5000B Plus适用）、报警装置、输入及显示装置、壳体支撑结构、软件组件（软件发布版本：1.0）组成，产品结构组成中不包含输注管路。 |
| 适用范围/预期用途 | 与输液器具配套，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者静脉输注药液用。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/18 |
| 生效日期 | 2024/6/18 |
| 有效期至 | 2029/6/17 |
