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苏州西脉红枫生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212141515”基本信息
注册证编号苏械注准20212141515 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州西脉红枫生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区东长路18号中节能(苏州)环保科技产业园8幢厂房
生产地址苏州工业园区东长路18号中节能(苏州)环保科技产业园8幢厂房
产品名称输尿管扩张导管
管理类别第二类
型号规格0504040、0504060、0504100、0505040、0505060、0505100、0506040、0506060、0506100、0507040、0507060、0507100、0508040、0508060、0508100、0510040、0510060、0510100
结构及组成/主要组成成分输尿管扩张导管由扩张导管和导引导丝组成,扩张导管由球囊管、外管、内管、显影环、Y型手柄、球囊保护套、热缩管以及亲水涂层组成。球囊及管身做润滑涂层处理。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途用于扩张狭窄的输尿管,用于输尿管镜检查之前或输尿管结石操作之前进行输尿管扩张。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/11/4
生效日期2021/11/4
有效期至2026/11/3
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