选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

张家港市欧凯医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152140498”基本信息
注册证编号苏械注准20152140498 [查看相关产品信息]
注册人名称张家港市欧凯医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101
生产地址张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101
产品名称输尿管导管
管理类别第二类
型号规格普通型:1.00mm(F3)、1.30mm(F4)、1.70mm(F5)、2.00mm(F6)、2.30mm(F7)、2.70mm(F8),球囊型:1.00mm(F3)、1.30mm(F4)、1.70mm(F5)。
结构及组成/主要组成成分输尿管导管按照有无球囊可分为普通型和球囊型。普通型主要由导管、接头(选配)、导丝(选配)、导丝保护套(选配)组成;球囊型主要由导管(有囊)、接头(选配)、导丝(选配)、导丝保护套(选配)组成。导管采用符合GB 15593-1995标准的聚氯乙烯(PVC)或符合YY/T 0114-2008标准的聚乙烯(PE)材料制成;导丝采用符合GB/T 1220-2007标准的不锈钢丝制成。普通型按照导管外径不同可分为六种规格;球囊型按照导管外径不同可分为三种规格。产品采用环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途供输尿管支撑、引流、扩张用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/7/2
生效日期2021/7/2
有效期至2025/5/19
相关证件推荐