| 注册证编号 | 苏械注准20142140610 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 张家港市华美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 大新镇大新村 |
| 生产地址 | 张家港市大新镇大新村, 张家港市锦丰镇锦兴路26号劢迪医疗器械产业创新港11A |
| 产品名称 | 输尿管导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.00mm(F3)、1.40mm(F4)、1.70mm(F5)、2.00mm(F6)、2.40mm(F7) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管导管由导管和不锈钢丝组成。导管由聚氯乙烯（GB15593-1995）制成，不锈钢丝由06Cr19Ni10（GB/T4240-2009）材料制成；导管有分度线，按管径尺寸不同分为五种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 借助膀胱镜插入连接肾盂和膀胱的输尿管，对肾盂积液患者进行导尿或通过导管注入造影剂，对肾脏作X射线检查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2024/10/10 |
