注册证编号 | 苏械注准20222061171 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 南京微纳视界医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(江苏)自由贸易试验区南京片区团结路99号孵鹰大厦2643室 |
生产地址 | 江苏省南京市江北新区研创园江淼路88号腾飞大厦A座、C座 |
产品名称 | 手术荧光影像系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | NANOV-1000 |
结构及组成/主要组成成分 | 手术荧光影像系统由成像单元、主控机箱、工控机、移动推车、关节承载臂、显示器、键盘和鼠标组成。手术荧光影像系统操作软件发布版本号为: V1.0 |
适用范围/预期用途 | 该产品与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于不同的外科手术中,通过近红外荧光成像技术以显示淋巴系统和血管的循环以及相关组织灌注的情况。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/5/19 |
生效日期 | 2022/5/19 |
有效期至 | 2027/5/18 |