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南京诺源医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192060927”基本信息
注册证编号苏械注准20192060927 [查看相关产品信息]
注册人名称南京诺源医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号
生产地址南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路18号
产品名称手术荧光影像系统
管理类别第二类
型号规格FLI-10A、FLI-10B、FLI-10C
结构及组成/主要组成成分该产品由工控机、显示器、键盘鼠标、成像单元、激光单元、光谱单元、手持式探头、关节承载臂和移动推车组成,光谱单元仅型号FLI-10B有,手持式探头仅型号FLI-10B、FLI-10C有。
适用范围/预期用途该产品与荧光造影剂吲哚菁绿(ICG)配合使用,适用于不同的外科手术中,通过近红外荧光成像技术以显示淋巴系统和血管的循环以及相关组织灌注的情况。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/29
生效日期2022/12/29
有效期至2024/8/11
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