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苏州速迈医学科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20142060094”基本信息
注册证编号苏械注准20142060094 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州速迈医学科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州高新区支英街5号
生产地址苏州高新区支英街5号
产品名称手术显微镜
管理类别第二类
型号规格OMS1920、OMS1950、OMS2350、OMS2355
结构及组成/主要组成成分手术显微镜由一个观察的光学系统,包括物镜(选配件固定焦距大物镜、选配件可变焦距大物镜)(各型号手术显微镜至少配置一种大物镜)、可变放大率的光学系统、镜筒和目镜,以及照明系统、支架、电气装置和目视配套件(可选件)组成。可选的目视配套件有分光器、光学延长器、助手镜、旋转环、分光器带光学延长器、景深增强器、摄像接口、相机接口、手机影像接口、内置摄像装置。
适用范围/预期用途适用于临床各科的显微手术和精细检查。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/15
生效日期2024/4/15
有效期至2029/4/29
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