注册证编号 | 苏械注准20192061485 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 蔡司科技(苏州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
产品名称 | 手术显微镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EXTARO 300 WM |
结构及组成/主要组成成分 | "手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统:手术显微镜镜体,5档放大倍率调整器,物镜,直连接杆(选配), 120°连接杆(选配,与直连接杆二选一),滤光片模块(选配),180倾角可调双目镜筒,可折叠双目镜筒(选配),12.5倍目镜,10倍目镜(选配),分光器(选配),内置摄像机(选配),紫光模式滤光片(选配)。 控制系统:包括控制器。照明系统:包括LED光源、紫光模式LED光源(选配)。支架系统:壁挂式支架:包括带有供电单元的支撑臂、悬挂臂,壁挂法兰盘; 其它组件:MORA(选配),外置相机适配器(选配),景深增强器(选配),无线路由器(选配),防护眼镜(选配),物镜保护盖(选配),iPad支架(选配),防尘罩,消毒帽(选配),遥控器(选配)。软件发布版本:主控模块: V2显微镜控制模块: V4CAN与红外转接模块: V1" |
适用范围/预期用途 | 本产品用于在外科手术中照明和放大用(眼科除外)。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/10/23 |
生效日期 | 2020/10/23 |
有效期至 | 2024/12/12 |