| 注册证编号 | 苏械注准20192061485 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 蔡司科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区兴浦路333号现代工业坊3-B单元 |
| 产品名称 | 手术显微镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EXTARO 300 WM |
| 结构及组成/主要组成成分 | "手术显微镜包括光学系统、控制系统、照明系统、支架系统以及其他组件。光学系统：手术显微镜镜体，5档放大倍率调整器，物镜，直连接杆（选配）, 120°连接杆（选配，与直连接杆二选一），滤光片模块（选配），180倾角可调双目镜筒，可折叠双目镜筒（选配），12.5倍目镜，10倍目镜（选配），分光器（选配），内置摄像机（选配）,紫光模式滤光片（选配）。 控制系统：包括控制器。照明系统：包括LED光源、紫光模式LED光源（选配）。支架系统：壁挂式支架：包括带有供电单元的支撑臂、悬挂臂，壁挂法兰盘； 其它组件：MORA（选配），外置相机适配器（选配），景深增强器（选配），无线路由器（选配），防护眼镜（选配），物镜保护盖（选配），iPad支架（选配），防尘罩，消毒帽（选配），遥控器（选配）。软件发布版本：主控模块： V2显微镜控制模块： V4CAN与红外转接模块： V1" |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在外科手术中照明和放大用（眼科除外）。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/23 |
| 生效日期 | 2020/10/23 |
| 有效期至 | 2024/12/12 |
