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维怡医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212011404”基本信息
注册证编号苏械注准20212011404 [查看相关产品信息]
注册人名称维怡医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所无锡市新吴区长江南路35-201
生产地址无锡市新吴区长江南路35-201
产品名称手术无影灯
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分无影灯为吊式无影灯(以下简称吊式灯)型式。吊式灯分为单灯头、双灯头两种,由灯头体、弹簧臂、旋转体、底座及电源系统组成,附件为消毒手柄。可选配控制型消毒手柄、触控屏、摄像系统和显示器。摄像系统由摄像头、视频接收盒和连接线组成。
适用范围/预期用途用于手术室的照明,最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2021/9/29
生效日期2021/9/29
有效期至2026/9/28
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