| 注册证编号 | 苏械注准20212011404 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 维怡医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路35-201 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路35-201 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无影灯为吊式无影灯（以下简称吊式灯）型式。吊式灯分为单灯头、双灯头两种，由灯头体、弹簧臂、旋转体、底座及电源系统组成，附件为消毒手柄。可选配控制型消毒手柄、触控屏、摄像系统和显示器。摄像系统由摄像头、视频接收盒和连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术室的照明，最大程度地减少由手术者的局部遮挡而造成的工作区域阴影。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/29 |
| 生效日期 | 2021/9/29 |
| 有效期至 | 2026/9/28 |
