| 注册证编号 | 苏械注准20162010957 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏科凌医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 高邮市沙埝工业区 |
| 生产地址 | 高邮市沙埝工业区,扬州市江阳工业园小官桥路18号 |
| 产品名称 | 手术无影灯 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-LED·ST45 KL-LED·MST45 KL-LED·MST45D KL-LED·ST45/ST45 KL-LED·MD61 KL-LED·MD61D KL-LED·MDT61 KL-LED·MDT61D KL-LED·DT61 KL-LED·DT61/DT61 KL-LED·D61 KL-LED·D61/D61 KL-LED·D78 KL-LED·MD78 KL-LED·MD78D KL-LED·D78/D61 KL-LED·D78/D78 KL-LED·D78/ST45 KL-LED·ST78 KL-LED·MST78 KL-LED·MST78D KL-LED·ST78/ST78 KL-LED·DTR78 KL-LED·MDTR78 KL-LED·MDTR78D KL-LED·DTR78/DT61 KL-LED·DTR78/DTR78 KL-LED·DTR78/ST45 KL-LED·STR78 KL-LED·MSTR78 KL-LED·MSTR78D KL-LED·STR78/STR78 KL-LED·SZ4 KL-LED·MSZ4 KL-LED·MSZ4D KL-LED·SZ4/SZ4 KL-LED·STZ4 KL-LED·MSTZ4 KL-LED·MSTZ4D KL-LED·STZ4/STZ4 KL-LED·SZ5 KL-LED·MSZ5 KL-LED·MSZ5D KL-LED·SZ5/SZ5 KL-LED·STZ5 KL-LED·MSTZ5 KL-LED·MSTZ5D KL-LED·STZ5/STZ5 KL-LED·SZ4/SZ5 KL-LED·STZ4/STZ5 KL-LED·SZ4/STZ4 KL-LED·SZ5/STZ5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术无影灯按LED组合方式、安装结构、灯臂和变焦方式等不同分为52个型号。无影灯按灯臂结构不同可分为万向节和普通型，按安装方式的不同分为吊式和移动式。手术无影灯吊式由固定座、横臂、升降横臂、C臂旋转座、C 臂、灯头左右旋转支座、灯头体、调光机构组成，移动式由底盘、立柱、升降横臂、C臂旋转座、C 臂、灯头左右旋转支座、灯头体、调光机构组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床手术照明用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/23 |
| 生效日期 | 2021/6/23 |
| 有效期至 | 2026/6/22 |
