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南京格特制衣有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222140680”基本信息
注册证编号苏械注准20222140680 [查看相关产品信息]
注册人名称南京格特制衣有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区柳州北路22号
生产地址南京市江北新区柳州北路21号
产品名称手术单
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分器械手术单I型采用99%聚酯纤维和1%碳纤维制成,其全部区域均为关键区域。手术洞巾II型的非关键区域采用99%聚酯纤维和1%碳纤维制成,关键区域为双层区域采用99%聚酯纤维1%碳纤维布料与编织布。产品以非无菌状态提供,由使用单位灭菌后使用,可重复使用。
适用范围/预期用途用于覆盖外科手术病人身体上,以防止开放的手术创面受到污染,或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上,避免手术中的医生接触上述部位后,再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/1/28
生效日期2022/1/28
有效期至2027/1/27
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