| 注册证编号 | 苏械注准20222140680 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京格特制衣有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区柳州北路22号 |
| 生产地址 | 南京市江北新区柳州北路21号 |
| 产品名称 | 手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 器械手术单I型采用99%聚酯纤维和1%碳纤维制成，其全部区域均为关键区域。手术洞巾II型的非关键区域采用99%聚酯纤维和1%碳纤维制成，关键区域为双层区域采用99%聚酯纤维1%碳纤维布料与编织布。产品以非无菌状态提供，由使用单位灭菌后使用，可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
