| 注册证编号 | 苏械注准20212160006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州四海通仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市姑苏区保健路14号蓝文化创意产业园（苏州 桃花坞）9号楼101、102室，12号楼101室 |
| 生产地址 | 苏州市姑苏区保健路14号蓝文化创意产业园（苏州 桃花坞）9号楼101、102室，12号楼101室 |
| 产品名称 | 手持验光仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SHR-500、SHR-510、SHR-530 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由设备主机、远视标、电源适配器和手持验光仪筛查系统（Windows系统发布版本号：V1；安卓系统发布版本号：V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于客观测量人眼屈光状态，包括球镜屈光度、柱镜屈光度、柱镜轴向，仅用于裸眼测量，筛查群体的屈光值，不作为配镜或临床治疗依据。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/9 |
| 生效日期 | 2022/5/9 |
| 有效期至 | 2026/1/7 |
