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苏州四海通仪器有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212160006”基本信息
注册证编号苏械注准20212160006 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州四海通仪器有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市姑苏区保健路14号蓝文化创意产业园(苏州 桃花坞)9号楼101、102室,12号楼101室
生产地址苏州市姑苏区保健路14号蓝文化创意产业园(苏州 桃花坞)9号楼101、102室,12号楼101室
产品名称手持验光仪
管理类别第二类
型号规格SHR-500、SHR-510、SHR-530
结构及组成/主要组成成分由设备主机、远视标、电源适配器和手持验光仪筛查系统(Windows系统发布版本号:V1;安卓系统发布版本号:V1)组成。
适用范围/预期用途适用于客观测量人眼屈光状态,包括球镜屈光度、柱镜屈光度、柱镜轴向,仅用于裸眼测量,筛查群体的屈光值,不作为配镜或临床治疗依据。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/5/9
生效日期2022/5/9
有效期至2026/1/7
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