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苏州贝莱弗医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20162070243”基本信息
注册证编号苏械注准20162070243 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州贝莱弗医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区富春江路188号6号楼201室
生产地址苏州市高新区富春江路188号6号楼201室,深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产)
产品名称手持式监护仪
管理类别第二类
型号规格PMSH-300PMSH-200PMSH-100
结构及组成/主要组成成分PMSH-300由主机、探头(血氧饱和度探头及连接线、呼末二氧化碳探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-200由主机、探头(呼末二氧化碳探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-100由主机、探头(血氧饱和度探头及连接线)、可充电电池以及快速充电器组成。
适用范围/预期用途PMSH-300:供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR) 、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。PMSH-200:供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR)的监测。PMSH-100:供医疗机构对患者连续进行血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/4/12
生效日期2024/4/12
有效期至2026/3/8
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