| 注册证编号 | 苏械注准20162070243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州贝莱弗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号6号楼201室 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号6号楼201室,深圳市光明区马田街道佳乐科技工业园厂房C栋(委托生产) |
| 产品名称 | 手持式监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PMSH-300PMSH-200PMSH-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PMSH-300由主机、探头（血氧饱和度探头及连接线、呼末二氧化碳探头及连接线）、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-200由主机、探头（呼末二氧化碳探头及连接线）、可充电电池以及快速充电器组成。PMSH-100由主机、探头（血氧饱和度探头及连接线）、可充电电池以及快速充电器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | PMSH-300：供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR) 、血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。PMSH-200：供医疗机构对患者连续进行呼末二氧化碳(EtCO2)和气道呼吸率(AwRR)的监测。PMSH-100：供医疗机构对患者连续进行血氧饱和度(SpO2)和脉率(PR)的监测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/12 |
| 生效日期 | 2024/4/12 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
