选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

南京岚煜生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202220139”基本信息
注册证编号苏械注准20202220139 [查看相关产品信息]
注册人名称南京岚煜生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区科学园乾德路6号
生产地址南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层
产品名称手持式干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格LS-4000
结构及组成/主要组成成分本产品由加样模块、反应模块、光学检测模块(荧光)、条码扫描模块、数据处理模块组成。
适用范围/预期用途手持式干式荧光免疫分析仪配套本公司生产的干式荧光免疫层析法试剂盒,可体外定量检测人血清、血浆、全血样本中的心肌肌钙蛋白I、N-端脑利钠肽前体、肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、糖化血红蛋白、C反应蛋白、D-二聚体、降钙素原、心脏型脂肪酸结合蛋白、绒毛膜促性腺激素及β亚单位的含量,检测结果用于临床辅助诊断。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/9/1
生效日期2022/9/1
有效期至2025/2/5
相关证件推荐