| 注册证编号 | 苏械注准20212161622 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州微清医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元 |
| 产品名称 | 视力筛查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | VS、VS-Pro、VS-Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由镜头、锂电池、机身外壳、触摸屏、CMOS图像传感器、电源适配器、USB充电数据线、LED红外灯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于学校、诊所和医院，由具备眼科基础知识并经设备操作培训的人员操作，用于六个月以上人群的屈光（球面度、柱面度、轴位）、瞳孔直径、瞳距的测量、评估及异常的筛查。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2026/11/28 |
