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苏州微清医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20212161622”基本信息
注册证编号苏械注准20212161622 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州微清医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元
生产地址苏州工业园区金鸡湖大道88号G2-1601、1602单元
产品名称视力筛查仪
管理类别第二类
型号规格VS、VS-Pro、VS-Plus
结构及组成/主要组成成分由镜头、锂电池、机身外壳、触摸屏、CMOS图像传感器、电源适配器、USB充电数据线、LED红外灯组成。
适用范围/预期用途适用于学校、诊所和医院,由具备眼科基础知识并经设备操作培训的人员操作,用于六个月以上人群的屈光(球面度、柱面度、轴位)、瞳孔直径、瞳距的测量、评估及异常的筛查。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2026/11/28
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