| 注册证编号 | 苏械注准20222401914 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏迈源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第二层 |
| 生产地址 | 扬州高新技术产业开发区南园毛圩路1号二号多层厂房第三层 |
| 产品名称 | 视黄醇结合蛋白校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品（1水平）：0.5mL×1，1mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品：磷酸盐（PBS）缓冲液（pH7.4）浓度为100mmol/L； 视黄醇结合蛋白（人源基因重组）浓度为100-140mg/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 校准品为液态校准品，与江苏迈源生物科技有限公司生产的视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）配套使用，用于临床体外诊断中视黄醇结合蛋白的校准，以保证检测结果的准确性。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
