选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

基蛋生物科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152401129”基本信息
注册证编号苏械注准20152401129 [查看相关产品信息]
注册人名称基蛋生物科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市六合区沿江工业开发区博富路9号
生产地址南京市六合区沿江工业开发区博富路9号, 南京市江北新区科丰路6号,长春市北湖科技开发区雅安路1399号(委托生产)
产品名称视黄醇结合蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格R1: 1×40mL+R2: 1×10mL;R1: 2×30mL+R2: 2×8mL;R1: 2×40mL+R2: 2×10mL;R1: 2×60mL+R2: 1×30mL;R1: 2×60mL+R2: 2×15mL;R1: 2×80mL+R2: 1×40mL;R1: 2×80mL+R2: 2×20mL;R1: 4×40mL+R2: 2×20mL;R1: 4×50mL+R2: 2×25mL;R1: 4×60mL+R2: 2×30mL;R1: 4×60mL+R2: 4×15mL;R1: 4×100mL+R2: 2×50mL;R1: 4×120mL+R2: 2×60mL;R1: 12×17.2mL+R2: 12×4.3mL。
结构及组成/主要组成成分R1为0.3M三羟甲基氨基甲烷缓冲液,pH=7.4;R2为0.15%胶乳试剂(表面结合有羊抗人视黄醇结合蛋白多克隆抗体IgG)。
适用范围/预期用途本试剂盒用于临床体外定量检测人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/12/9
生效日期2022/12/9
有效期至2025/7/29
相关证件推荐