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江苏浩欧博生物医药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152400358”基本信息
注册证编号苏械注准20152400358 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏浩欧博生物医药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101
生产地址苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C6栋101、C8栋402,C9栋101,C10栋;苏州工业园区福泾田路68号A座6楼602室
产品名称食物特异性IgG抗体检测试剂盒(条带酶免分析法)
管理类别第二类
型号规格见附件
结构及组成/主要组成成分见附件。
适用范围/预期用途本试剂盒采用条带酶免分析法,用于体外定性检测人血清样本中7种 (洋葱、芝麻、红辣椒、啤酒酵母、白软干酪、大蒜、姜)食物特异性IgG抗体。本试剂盒不能用于诊断IgE介导的变态反应。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/5/5
生效日期2022/5/5
有效期至2025/4/13
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