| 注册证编号 | 苏械注准20242021078 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
| 生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号 |
| 产品名称 | 食道球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号： TY1、TY2。规格： 2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 食道球囊扩张导管由管身、球囊、充起接头、接口、导丝组件（选配件，导丝+导丝座）组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床食道狭窄扩张治疗用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/14 |
| 生效日期 | 2024/5/14 |
| 有效期至 | 2029/5/13 |
