注册证编号 | 苏械注准20242021078 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号 |
生产地址 | 连云港市人民路制药巷1号 |
产品名称 | 食道球囊扩张导管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号: TY1、TY2。规格: 2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 食道球囊扩张导管由管身、球囊、充起接头、接口、导丝组件(选配件,导丝+导丝座)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床食道狭窄扩张治疗用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/5/14 |
生效日期 | 2024/5/14 |
有效期至 | 2029/5/13 |