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江苏苏云医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242021078”基本信息
注册证编号苏械注准20242021078 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏苏云医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路18号
生产地址连云港市人民路制药巷1号
产品名称食道球囊扩张导管
管理类别第二类
型号规格型号: TY1、TY2。规格: 2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)。
结构及组成/主要组成成分食道球囊扩张导管由管身、球囊、充起接头、接口、导丝组件(选配件,导丝+导丝座)组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床食道狭窄扩张治疗用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/5/14
生效日期2024/5/14
有效期至2029/5/13
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