| 注册证编号 | 苏械注准20202220978 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京岚煜生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区科学园乾德路6号 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园乾德路6号第5号楼1层、3号楼一层西侧、9号楼1层2层 |
| 产品名称 | 时间分辨荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LS-7200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由加样模块、清洗模块，检测模块（荧光）、数据处理模块、混匀模块，温育温控模块、显示模块、打印模块、条码扫描模块、外部通讯模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 时间分辨荧光免疫分析仪配套本公司生产的微流控免疫荧光法试剂盒，可体外定量检测人血清样本中的促甲状腺激素（TSH）、总三碘甲状腺原氨酸(TT3)、总甲状腺素(TT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)的含量，检测结果用于临床辅助诊断。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/30 |
| 生效日期 | 2022/8/30 |
| 有效期至 | 2025/8/20 |
