| 注册证编号 | 苏械注准20162200389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区 |
| 生产地址 | 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区；泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20） |
| 产品名称 | 生殖道微生态显微图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SBIO |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为纯软件产品，由产品软件安装U盘和用户文档集组成。产品软件分别由系统基本参数设置功能模块、显微图像采集模块、病人信息管理功能模块、报告单修改模块组成。软件版本号为V1.0.3 |
| 适用范围/预期用途 | 与显微镜、CCD摄像头、计算机、打印机相配套，用于女性生殖道分泌物涂片显微图像的浏览、采集、处理、检查、数据管理并打印输出结果。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/12 |
| 生效日期 | 2021/5/12 |
| 有效期至 | 2026/5/11 |
