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南京宽诚科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232090496”基本信息
注册证编号苏械注准20232090496 [查看相关产品信息]
注册人名称南京宽诚科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋
生产地址南京市栖霞区仙林街道仙林大学城纬地路9号B1栋
产品名称生物反馈胃肠动力仪
管理类别第二类
型号规格BG-F100A、BG-F100B、BG-F200A、BG-F200B、BG-F200C、BG-F200D
结构及组成/主要组成成分产品由主机、主板、电源、电极片、心电导联线、触摸显示屏和打印机(选配)组成。(电极片采用外购具有医疗器械注册证或备案凭证的产品。)
适用范围/预期用途产品适用于功能性便秘患者的治疗,餐后不适综合征患者的治疗;动态检测并记录人体胃肠部体表生物电信号供胃肠病患者临床诊断参考。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/4/24
生效日期2023/4/24
有效期至2028/4/23
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