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苏州乐泰医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20192140027”基本信息
注册证编号苏械注准20192140027 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州乐泰医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市太仓市城厢镇新园路88号
生产地址苏州市太仓市城厢镇新园路88号
产品名称生理性海水鼻腔喷雾器
管理类别第二类
型号规格F5、F10、F30、F32、F34、F35、F36、F38、F40、F42、F44、F45、F46、F48、F50、F52、F54、F55、F56、F58、F60、F62、F64、F65、F66、F68、F70、F72、F74、F75、F76、F78、F80、F82、F84、F85、F86、F88、F90、F95、F100、F105、F110、F115、F120、F125、F130、F135、F140、F145、F150、C5、C10、C30、C32、C34、C35、C36、C38、C40、C42、C44、C45、C46、C48、C50、C52、C54、C55、C56、C58、C60、C62、C64、C65、C66、C68、C70、C72、C74、C75、C76、C78、C80、C82、C84、C85、C86、C88、C90、C95、C100、C105、C110、C115、C120、C125、C130、C135、C140、C145、C150。
结构及组成/主要组成成分生理性海水鼻腔喷雾器由瓶体、手动泵、喷嘴(长喷嘴或短喷嘴)、防尘罩及生理性海水组成。瓶体为聚乙烯材料或铝罐。产品为手压型。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,无菌产品经辐照灭菌。
适用范围/预期用途用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/7/19
生效日期2024/7/19
有效期至2029/1/6
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