选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

泰州泽成生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232401546”基本信息
注册证编号苏械注准20232401546 [查看相关产品信息]
注册人名称泰州泽成生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
生产地址泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层
产品名称神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别第二类
型号规格条型:24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、72测试/盒、96测试/盒。 瓶型:50测试/盒、100测试/盒。
结构及组成/主要组成成分高值和低值校准品,质控品1、2,抗试剂,磁微粒试剂。(具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途本产品用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶的浓度。用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不用于普通人群的肿瘤筛查。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/10/30
生效日期2023/10/30
有效期至2029/5/22
相关证件推荐