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南京瀚雅健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222191288”基本信息
注册证编号苏械注准20222191288 [查看相关产品信息]
注册人名称南京瀚雅健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区科丰路6号2楼
生产地址南京市江北新区科创大道 9 号智能制造产业园(智合园) B1 幢二层、三层(委托生产)
产品名称上下肢主动康复训练器
管理类别第二类
型号规格RE、RE1000、RE2000、RE4000
结构及组成/主要组成成分上下肢主动康复训练器由康复训练器主机(含软件 发布版本号:V1.0)、控制器、电源线和配件组成;选配件有蓝牙心率带、脚踏、手柄、底座、推车、支架、拉力绳。
适用范围/预期用途适用于对患者上肢和(或)下肢进行主动性训练。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/6/6
生效日期2024/6/6
有效期至2027/6/8
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