| 注册证编号 | 苏械注准20222191288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京瀚雅健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江北新区科丰路6号2楼 |
| 生产地址 | 南京市江北新区科创大道 9 号智能制造产业园(智合园) B1 幢二层、三层(委托生产) |
| 产品名称 | 上下肢主动康复训练器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RE、RE1000、RE2000、RE4000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 上下肢主动康复训练器由康复训练器主机（含软件 发布版本号：V1.0）、控制器、电源线和配件组成；选配件有蓝牙心率带、脚踏、手柄、底座、推车、支架、拉力绳。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者上肢和（或）下肢进行主动性训练。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/6 |
| 生效日期 | 2024/6/6 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
