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南京伟思医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222191087”基本信息
注册证编号苏械注准20222191087 [查看相关产品信息]
注册人名称南京伟思医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市雨花台区宁双路19号9栋
生产地址南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层(除301室、305室)、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室
产品名称上下肢主被动康复训练系统
管理类别第二类
型号规格ViPac-A1,ViPac-A2,ViPac-A3,ViPac-A4,ViPac-A5,ViPac-B1,ViPac-B2,ViPac-B3,ViPac-B4
结构及组成/主要组成成分上下肢主被动康复训练系统由上下肢主被动本体、上下肢康复训练控制软件(A1/A2)V1.0、上下肢康复训练管理软件【(A1/A2/A3/A4)V2.0、(B1/B2/B3/B4)V1.0】和选配件(固定绑带、固定支架)组成。其中上下肢主被动本体包括机架、升降装置、下肢训练器和上肢训练器。
适用范围/预期用途适用于对患者肢体或关节进行主/被动康复训练
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/9/12
生效日期2023/9/12
有效期至2027/4/23
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