| 注册证编号 | 苏械注准20222191087 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
| 生产地址 | 南京市雨花台区宁双路19号云密信息产业广场9栋3层（除301室、305室）、4层、9层,南京市江宁区双龙大道2881号海尔曼斯产业园F6幢一楼东侧101室-110室 |
| 产品名称 | 上下肢主被动康复训练系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ViPac-A1，ViPac-A2，ViPac-A3，ViPac-A4，ViPac-A5，ViPac-B1，ViPac-B2，ViPac-B3，ViPac-B4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 上下肢主被动康复训练系统由上下肢主被动本体、上下肢康复训练控制软件（A1/A2）V1.0、上下肢康复训练管理软件【（A1/A2/A3/A4）V2.0、（B1/B2/B3/B4）V1.0】和选配件（固定绑带、固定支架）组成。其中上下肢主被动本体包括机架、升降装置、下肢训练器和上肢训练器。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对患者肢体或关节进行主/被动康复训练 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/12 |
| 生效日期 | 2023/9/12 |
| 有效期至 | 2027/4/23 |
