| 注册证编号 | 苏械注准20232061186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市速瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3幢5层 |
| 生产地址 | 常州西太湖科技产业园长扬路9号B3栋5层 |
| 产品名称 | 三维电子腹腔内窥镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SR3DU-ⅡA；SR3DU-ⅡB；SR3DU-ⅣA；SR3DU-ⅣB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由插入部分（先端部、弯曲部、硬管部）、操作部、连接线缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在医疗机构中，与本公司的3D电子内窥镜图像处理器配合使用，用于腹腔镜手术中的观察成像。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/30 |
| 生效日期 | 2023/8/30 |
| 有效期至 | 2028/8/29 |
