注册证编号 | 苏械注准20152220739 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南京市江宁区麒麟街道宝山路7号 |
生产地址 | 句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层 |
产品名称 | 三分类全自动血细胞分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | HB7226、HB7222、HB7221、HB7218 |
结构及组成/主要组成成分 | 由液路系统(包括吸样件、泵、阀和管路)、检测系统(包括细胞颗粒检测单元和光电比色检测单元)和控制及数据处理系统组成。 |
适用范围/预期用途 | 供各类医疗机构中的检验科室和各级科研机构中供血细胞计数、分析和血红蛋白含量测定用。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/1 |
生效日期 | 2023/11/1 |
有效期至 | 2025/8/11 |