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江苏英诺华医疗技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20152220739”基本信息
注册证编号苏械注准20152220739 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏英诺华医疗技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江宁区麒麟街道宝山路7号
生产地址句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1、2、3、4、5层,研发楼2、3、4层
产品名称三分类全自动血细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格HB7226、HB7222、HB7221、HB7218
结构及组成/主要组成成分由液路系统(包括吸样件、泵、阀和管路)、检测系统(包括细胞颗粒检测单元和光电比色检测单元)和控制及数据处理系统组成。
适用范围/预期用途供各类医疗机构中的检验科室和各级科研机构中供血细胞计数、分析和血红蛋白含量测定用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/11/1
生效日期2023/11/1
有效期至2025/8/11
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