| 注册证编号 | 苏械注准20172161952 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 连云港市一明医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 连云港市宁海新型工业园新北村黄武路西侧 |
| 生产地址 | 连云港市宁海新型工业园新北村黄武路西侧 |
| 产品名称 | 弱视治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GMJ-C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 弱视治疗仪由镜体和热源体两部分组成，镜体内有隔热内胆、脸板隔热片。镜体和内胆前部有对流孔，上方有两个排烟装置，下方有两个立柱座。镜框式脸板上有眼圈垫和鼻梁垫。镜框内有多层多孔眼镜片。热源体材料由艾草的干品粉末和木屑经过碳化处理后压制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于儿童及16周岁以下青少年弱视（屈光不正性弱视、屈光参差性弱视、斜视性弱视）、远视眼等低视力眼病的辅助康复治疗。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/17 |
| 生效日期 | 2022/10/17 |
| 有效期至 | 2027/10/16 |
