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深圳市博英医疗仪器科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20152070480”基本信息
注册证编号粤械注准20152070480 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市博英医疗仪器科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2
生产地址深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1
产品名称心电工作站
管理类别第二类
型号规格BI 12A、BI 12B、BI 12C、BI 12D、BI 12E
结构及组成/主要组成成分产品由12导心电采集器、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB通讯电缆或无线接收器组成。
适用范围/预期用途用于提取人体的心电波群,供医疗单位临床诊断和研究。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/4/7
生效日期2020/4/7
有效期至2025/4/6
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